中国科学院上海药物研究所一项化学药品1类新药的中国临床I期IND申报毒理研究服务采购招标项目公开招标公告

项目概况 一项化学药品1类新药的中国临床I期IND申报毒理研究服务采购招标项目 招标项目的潜在投标人应在上海国际招标有限公司网站(www.shabidding.com)获取招标文件，并于2026年09月03日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：2605036001 项目名称：一项化学药品1类新药的中国临床I期IND申报毒理研究服务采购招标项目 预算金额：260.000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：260.000000 万元（人民币） 采购需求： 标的的名称：一项化学药品1类新药的中国临床I期IND申报毒理研究服务采购招标项目 数量：一项 简要技术需求：根据国家药品监督管理局（NMPA）、ICH及GLP等相关技术指导原则要求，完成一款受试药物（口服小分子）临床试验申请（IND）所需的临床前正式安全性评价研究，包括分析方法建立、生物分析方法验证、毒理学评价、安全药理学评价及相关技术支持，提供符合药品注册申报要求的研究报告。 合同履行期限：合同签订后7个月 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目为非专门面向中小微企业采购的项目，大中小微型企业均可参加投标。 本项目采购标的所属行业为《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号的附件）中所述的其他未列明行业。 3.本项目的特定资格要求：（1）参加政府采购活动前三年内（从2023年9月3日至今）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单。（2）法人的分支机构以自己的名义参与投标时，应提供依法登记的相关证明材料和由法人出具的对该投标活动承担全部直接责任的明确承诺（银行、保险等分支机构的登记注册由行业主管部门事前审批并颁发经营许可，应提供经营许可证，无需再提供法人出具的承诺函）。（3）投标人须通过NMPA GLP认证，且认证范围需包含本项目所有试验类型并在有效期内，并且承诺在本项目整个服务期内投标人的上述认证将持续保持有效，且不因此而对采购人额外收取费用。（4）投标人用于本项目的实验室为自有设施，且该设施持有有效期内的《实验动物使用许可证》，许可证核定的适用范围须包含本项目需使用的实验动物种类。 三、获取招标文件 时间：2026年08月13日 至 2026年08月20日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：上海国际招标有限公司网站(www.shabidding.com) 方式：线上获取。潜在投标人应在上述规定时间内获取招标文件，逾期不再办理。未按规定获取招标文件的潜在投标人将被拒绝参加投标。 潜在投标人首次使用该网站需进行免费注册，注册时应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。 已注册的潜在投标人可从网站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。招标代理机构会将纸质招标文件快递给潜在投标人，电子发票将发至投标人登记的邮箱。 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2026年09月03日 09点00分（北京时间） 开标时间：2026年09月03日 09点00分（北京时间） 地点：上海市延安西路358号美丽园大厦19楼1902-2会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 本次招标执行政府强制或优先采购节能和环境标志产品、促进中小微企业、促进残疾人就业、支持监狱和戒毒企业、扶持不发达地区和少数民族地区以及支持科学进步等相关政策。 符合财库〔2017〕141号文规定条件的残疾人福利性单位、符合财库〔2014〕68号文规定条件的监狱和戒毒企业均视同小微企业。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中国科学院上海药物研究所　　　　　 地址：上海市浦东新区祖冲之路555号　　　　　　　　 联系方式：孙老师 021-68077888转6343　　　　　　 2.采购代理机构信息 名 称：上海国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　 地　址：上海市延安西路358号美丽园大厦14楼　　　　　　　　　　　　 联系方式：何沛霖、郑宏珉 021-32173703,32173620　　　　　　　　　　　　 3.项目联系方式 项目联系人：何沛霖、郑宏珉 电　话：